„Рубелла Бюти“ АД е най-големият производител на козметика в България, с динамично разширяващо се портфолио в областта на хранителни добавки, медицински изделия, фармацевтични продукти и продукти за домашни любимци. Над 90% от продукцията ни се реализира на около 55 международни пазара, а компанията е дългогодишен партньор на водещи международни брандове в сферата на красотата и здравето.
В момента компанията търси да назначи Специалист Осигуряване на качеството, който да прилага и развива своята експертиза в широка и регулирана QA среда.
Цел на позицията
Като част от отдел „Осигуряване на качеството“ ще допринасяте за поддържането и непрекъснатото подобряване на системата за управление на качеството (QMS) и за спазването на приложимите регулаторни изисквания. Ролята съчетава QA преглед и надзор на качествените процеси с участие в развитието на QMS и решаването на качествени казуси.
ОТГОВОРНОСТИ
Система за качество и качествени процеси:
- Поддържате и развивате системата за управление на качеството и свързаната с нея документация;
- Управлявате и проследявате отклонения, несъответствия, оплаквания, CAPA и промени, и координирате възложените действия;
- Оценявате и проследявате качествени рискове и ефективността на предприетите действия.
Одити и QA надзор:
- Участвате в самоинспекции, регулаторни, клиентски и сертификационни одити и инспекции;
- Извършвате QA преглед и проследявате дейности, свързани с производство, квалификация, валидиране, калибриране, осигуряване и контрол на качеството;
- Следите приложимите регулаторни изисквания и подпомагате тяхното прилагане.
Доставчици и качествен анализ:
- Участвате в квалификацията, оценката и мониторинга на доставчици и външни партньори;
- Участвате в периодичния преглед на качеството на продукти, когато е приложимо;
- Анализирате качествени показатели, тенденции и данни и подготвяте QA отчети и справки;
- Участвате в дейности по GDP и HACCP, когато са приложими.
ИЗИСКВАНИЯ
- Висше образование – бакалавър по фармация, химия, биология, биотехнологии, инженерни науки или друга сходна специалност;
- Минимум 2 години професионален опит в областта на осигуряването на качеството във фармацевтичната, козметичната, хранителната индустрия, производството на медицински изделия или друга регулирана индустрия;
- Практически опит със системи за управление на качеството и участие в одити;
- Опит в управлението и проследяването на отклонения, CAPA, контроли на промените (Change Control) и оплаквания;
- Добри познания по GMP, GDP и приложимите регулаторни изисквания според продуктовия обхват;
- Добро владеене на английски език – писмено и говоримо;
- Аналитично мислене, добра организация и умение за работа с данни и документация;
- Валидно свидетелство за управление на МПС, категория B и готовност за пътувания в страната.
Предимства:
- Познания или практически опит с ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, BRC и HACCP;
- Познания по Data Integrity и принципите ALCOA+, както и опит с електронни системи за управление на качеството;
- Познания по квалификация, валидиране, калибриране и управление на доставчици;
- Опит в международни регулаторни, клиентски или сертификационни одити и инспекции.
ПРЕДЛОЖЕНИЕТО
- Работа в стабилна, международно ориентирана компания с утвърдено име;
- Възможност да развивате QA експертизата си в широк продуктов и регулаторен обхват;
- Участие в международни одити, инспекции и професионални проекти;
- Конкурентно възнаграждение;
- Офисно базирана позиция с командировки до завода в гр. Рудозем; дистанционна работа не се предоставя.
НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ ЗА КАНДИДАТСТВАНЕ
- Актуална автобиография
- Мотивационно писмо (по желание)
Ако проявявате интерес към тази позиция и сичтате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: office@rubella.eu или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8626572
