Адифарм ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати. Портфолиото на Адифарм ЕАД включва над 130 продукта, представени на вътрешен и световни пазари.
Към момента, компанията търси да назначи Мениджър Валидиране и трансфер на продукти.
Задължения и отговорности
- Ефективно управлява Проекти, включващи дейностите по трансфер на лекарствени продукти, като гарантира съответствие с добрите производствени практики (GMP), съответните стандартни оперативни процедури (SOP) и регулаторните изисквания.
- Действа като основна връзка между Компанията и Клиента, за да осигури стартирането, провеждането и приключването на проекта съгласно договорното споразумение на Клиента и Компанията.
- Координира дейностите и резултатите на всички партньори по Проекта и проактивно идентифицира и управлява проблемите.
- Координира дейностите вътре в екипа по трансфер.
- Организира работни срещи, води протоколи от тях и координира изпълнението на задачите по проектите.
- Самостоятелно подготвя, координира и представя проектни материали на вътрешни и външни срещи.
- Отговаря за поддръжката на информация и документация относно проекта в различни бази данни.
- Прилага ресурсни стратегии за постигане на целите на проекта.
- Прилага познанията си по производство и/или аналитичен контрол, като съдейства за изготвяне на документи касаещи трансфера на продуктите
- Участва в изготвяне на документи, засягащи трансфера на продукти, изготвя анализ на пропуските.
Изисквания
- Висше образование: PhD, магистър или бакалавър – фармация, химия, биохимия, биотехнологии;
- Много добро познаване на насоките за добра производствена практика/ICH, регулаторни изискваня, процес на разработване на лекарства;
- Минимум 5 години стаж във фармацевтично производство;
- Отлична комуникация, презентационни умения, както писмени, така и устни;
- Способност да организира и работи в екип;
- Отлично владеене на английски език – писмено и говоримо;
- Демонстрира способност да се спазват срокове с минимален надзор при работа и да си взаимодейства с мултидисциплинарни екипи;
- Демонстрирана способност за усвояване на нови техники и решаване на сложни задачи;
- Демонстрирани умения за устна и писмена комуникация, включително визуализация на данни и изготвяне на доклади.
Предложението
- Интересна и предизвикателна работа;
- Нова, съвременна работна среда;
- Възможност за дългосрочна заетост;
- Възможност за професионално развитие;
- Стандартно работно време – 8:30 – 17:00 часа.
Необходими документи за кандидатстване
- Автобиография на български език;
- Актуална снимка.
Ако проявявате интерес към позицията и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: office@adipharm.com или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6446262