Мениджър Валидиране и трансфер на продукти

Вид обява

Имате въпрос?

Свържете се с нас!

Към момента, компанията търси да назначи Мениджър Валидиране и трансфер на продукти.

Задължения и отговорности

  1. Ефективно управлява Проекти, включващи дейностите по трансфер на лекарствени продукти, като гарантира съответствие с добрите производствени практики (GMP), съответните стандартни оперативни процедури (SOP) и регулаторните изисквания.
  2. Действа като основна връзка между Компанията и Клиента, за да осигури стартирането, провеждането и приключването на проекта съгласно договорното споразумение на Клиента и Компанията.
  3. Координира дейностите и резултатите на всички партньори по Проекта и проактивно идентифицира и управлява проблемите.
  4. Координира дейностите вътре в екипа по трансфер.
  5. Организира работни срещи, води протоколи от тях и координира изпълнението на задачите по проектите.
  6. Самостоятелно подготвя, координира и представя проектни материали на вътрешни и външни срещи.
  7. Отговаря за поддръжката на информация и документация относно проекта в различни бази данни.
  8. Прилага ресурсни стратегии за постигане на целите на проекта.
  9. Прилага познанията си по производство и/или аналитичен контрол, като съдейства за изготвяне на документи касаещи трансфера на продуктите
  10. Участва в изготвяне на документи, засягащи трансфера на продукти, изготвя анализ на пропуските.

Изисквания

  • Висше образование: PhD, магистър или бакалавър – фармация, химия, биохимия, биотехнологии;
  • Много добро познаване на насоките за добра производствена практика/ICH, регулаторни изискваня, процес на разработване на лекарства;
  • Минимум 5 години стаж във фармацевтично производство;
  • Отлична комуникация, презентационни умения, както писмени, така и устни;
  • Способност да организира и работи в екип;
  • Отлично владеене на английски език – писмено и говоримо;
  • Демонстрира способност да се спазват срокове с минимален надзор при работа и да си взаимодейства с мултидисциплинарни екипи;
  • Демонстрирана способност за усвояване на нови техники и решаване на сложни задачи;
  • Демонстрирани умения за устна и писмена комуникация, включително визуализация на данни и изготвяне на доклади.

Предложението

  • Интересна и предизвикателна работа;
  • Нова, съвременна работна среда;
  • Възможност за дългосрочна заетост;
  • Възможност за професионално развитие;
  • Стандартно работно време – 8:30 – 17:00 часа.

Необходими документи за кандидатстване

  • Автобиография на български език;
  • Актуална снимка.