АДИФАРМ ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати.
Портфолиото на Адифарм ЕАД включва над 130 продукта, представени на вътрешен и световни пазари. Дружеството притежава Сертификат за Добра производствена практика.
Към момента, Адифарм ЕАД търси да назначи: СПЕЦИАЛИСТ РЕГУЛАТОРНИ ДЕЙНОСТИ
Задължения и отговорности
- Отговаря за изготвяне на регистрационна документация на лекарства за България и чужбина, съобразно регулаторните изисквания на съответните пазари;
- Изготвя документация за регистрация, подновяване и промени в РУ на лекарствените продукти;
- Изготвя отговори на въпроси, забележки и коментари свързани с оценка на регистрационната документация от регулаторните органи ;
- Участва в обсъждане на нови проекти и изготвяне на съответната документация ;
- Осъществява контакт с всички участници работещи по даден проект в страната и чужбина
- Води активна комуникация и кореспонденция, включително на английски език с бизнес партньори и регулаторни органи.
Изисквания
- Висше образование – химия, фармация, биотехнологии, медицина;
- Перфектно познаване структурата на регистрационното досие и актуалните регулаторни и нормативни изисквания приложими в производството на лекарства в Европейски съюз и трети страни;
- Познаване на процесите на разработване, производство и анализ на лекарства и хранителни добавки;
- Опит минимум 2 години в отдел Регистрация във фармацевтична фирма;
- Владеене на английски език – писмено и говоримо е задължително;
- Владеенето на руски език е предимство;
- Високо ниво на компютърна грамотност;
- Умение за работа в екип.
Предложението
- Отлични условия в престижна и динамично развиваща се компания;
- Интелигентна съвременна работна среда, с възможност за много контакти в страната и чужбина;
- Дългосрочна заетост;
- Атрактивно възнаграждение;
- Възможност за професионално развитие;
- Коректно отношение от страна на работодателя;
- Допълнителна здравна застраховка – с покритие за болнично и извънболнично лечение, профилактика, дентално лечение, медицински средства, физиотерапия и рехабилитация.
Необходими документи за кандидатстване
- Автобиография с актуална снимка
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8206754
