АДИФАРМ ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати. Към момента, Адифарм ЕАД търси да назначи СПЕЦИАЛИСТ ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО.
Задължения и отговорности
- Поддържа ефективна система за осигуряване на качеството в пълно съответствие с ДПП и ДЛП.
- Осигурява актуална програма и извършване на обучение на персонала по ДПП.
- Осигурява и контролира процесите по валидиране и ре валидиране, квалификация на оборудването и технологиите, които се използват при производството на лекарствени продукти.
- Поддържа системата за управление на документи, участва в създаване в изготвяне и актуализиране на стандартни оперативни процедури и други документи.
- Преглед и одобрение на Спецификации, Доклади за отклонения, Контрол на промените, Атипични резултати, Резултат извън спецификация, Резултати извън граница, Резултати извън тенденция, Коригиращи и Превантивни действия, Партидни документации.
- Участва в координиране разследването на оплакванията от продукти.
- Отговаря и участва за подготовката и успешно извършване на вътрешни и външни одити, регулаторни инспекции и финализиране на CAPA доклади.
- Участва при квалифицирането на доставчици на суровини и материали; провеждането на одити на доставчици на суровини и материали.
- Инициира и участва в непрекъснати подобрения на СУК.
Изисквания
- Образование – магистър по Фармация, Химия, Биотехнологии или други подходящи;
- Отлично владеене на писмен и разговорен английски език; руски език – предимство;
- Трудов стаж – минимум 3 години опит специалист Осигуряване на качеството във фармацевтична компания;
- Отлично познава ЗЛПХМ в Република България, европейските изисквания за производство на лекарства и всички други страни, за които дружеството произвежда;
- Умения да управлява и обучава екипа;
- Стремеж към постоянно учене и развитие;
- Организираност, отговорност;
- Задължителни познания по GMP и приложими разпоредби;
- Отлични устни и писмени комуникационни умения;
- Компютърни умения с Word/Excel;
- Опит с администрация на документи и база данни;
- Опит с разработване и внедряване на системи и стандарти.
Предложението
- Интересна и предизвикателна работа;
- Нова, съвременна работна среда;
- Възможност за дългосрочна заетост;
- Възможност за професионално развитие;
- Стандартно работно време – 8:30 – 17:00 часа.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография на български език и снимка
Ако проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: office@adipharm.com или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6528692
