Специалист Осигуряване на качеството

Вид обява

Имате въпрос?

Свържете се с нас!

Задължения и отговорности

  1. Поддържа ефективна система за осигуряване на качеството в пълно съответствие с ДПП и ДЛП.
  2. Осигурява актуална програма и извършване на обучение на персонала по ДПП.
  3. Осигурява и контролира процесите по валидиране и ре валидиране, квалификация на оборудването и технологиите, които се използват при производството на лекарствени продукти.
  4. Поддържа системата за управление на документи, участва в създаване в изготвяне и актуализиране на стандартни оперативни процедури и други документи.
  5. Преглед и одобрение на Спецификации, Доклади за отклонения, Контрол на промените, Атипични резултати, Резултат извън спецификация, Резултати извън граница, Резултати извън тенденция, Коригиращи и Превантивни действия, Партидни документации.
  6. Участва в координиране разследването на оплакванията от продукти.
  7. Отговаря и участва за подготовката и успешно извършване на вътрешни и външни одити, регулаторни инспекции и финализиране на CAPA доклади.
  8. Участва при квалифицирането на доставчици на суровини и материали; провеждането на одити на доставчици на суровини и материали.
  9. Инициира и участва в непрекъснати подобрения на СУК.

Изисквания

  • Образование – магистър по Фармация, Химия, Биотехнологии или други подходящи;
  • Отлично владеене на писмен и разговорен английски език; руски език – предимство;
  • Трудов стаж – минимум 3 години опит специалист Осигуряване на качеството във фармацевтична компания;
  • Отлично познава ЗЛПХМ в Република България, европейските изисквания за производство на лекарства и всички други страни, за които дружеството произвежда;
  • Умения да управлява и обучава екипа;
  • Стремеж към постоянно учене и развитие;
  • Организираност, отговорност;
  • Задължителни познания по GMP и приложими разпоредби;
  • Отлични устни и писмени комуникационни умения;
  • Компютърни умения с Word/Excel;
  • Опит с администрация на документи и база данни;
  • Опит с разработване и внедряване на системи и стандарти.

Предложението

  • Интересна и предизвикателна работа;
  • Нова, съвременна работна среда;
  • Възможност за дългосрочна заетост;
  • Възможност за професионално развитие;
  • Стандартно работно време – 8:30 – 17:00 часа.

Необходими документи за кандидатстване

  • Актуална автобиография на български език и снимка