СОФАРМА е най-голямата българска фармацевтична компания и водещ инвеститор в сектора на грижата за здравето. С над 90 години история, 2200+ служители, 11 производствени бази и присъствие на 40+ пазара, ние сме пример за качество, надеждност, стабилност и прозрачност.
За производството на ул. Илиенско шосе, 16, компанията търси: СПЕЦИАЛИСТ ПРЕГЛЕД НА АНАЛИТИЧНА ДОКУМЕНТАЦИЯ – част от Качествен контрол (фармацевтично производство);
Удобни транспортни връзки: с автобуси- 26,27,83,108 и трамваи – 11 и 12
ОТГОВОРНОСТИ
- Поддържа, актуализира и администрира документацията в направление Качествен контрол, съгласно изискванията на GMP/GLP и вътрешните процедури;
- Организира и контролира документооборота, свързан с аналитична документация, СОП, инструкции и спецификации;
- Осигурява правилното разпространение и управление на документи от системата за качество в лабораториите на Качествен контрол;
- Поддържа и архивира документация в EDMS / системата за управление на качеството;
- Подготвя, поддържа и съхранява аналитични досиета, свързани с изпитвания на суровини, материали и готови лекарствени продукти;
- Изготвя аналитични протоколи, износни сертификати и документация за продукти, предназначени за международни пазари;
- Следи за своевременното отразяване на промени в аналитична, контролна и валидационна документация;
- Подпомага разработването и актуализацията на стандартни оперативни процедури (СОП) и работни инструкции;
- Поддържа бази данни, свързани с аналитична документация и експедирани партиди;
- Участва в подготовката, обработката и статистическото оформяне на данни, свързани с верификация и валидиране на аналитични методи;
- Подпомага обучението на служители по отношение на работа с документация и изискванията на системата за качество;
ИЗИСКВАНИЯ
- Висше образование – Химия, Фармация, Биохимия, Биотехнологии или друга релевантна специалност;
- Минимум 2 години професионален опит в лабораторна среда, качествен контрол или работа с документация във фармацевтична индустрия;
- Познания по аналитична и/или органична химия;
- Познаване на изискванията на ДПП(GMP) и/или ДЛП (GLP);
- Опит в работа с аналитична документация, спецификации, СОП и системи за управление на документи;
- Добра компютърна грамотност – MS Office и работа с бази данни;
- Добро ниво на английски език;
ПРЕДЛОЖЕНИЕТО
- Стабилна и сигурна работна среда с възможност за усъвършенстване и професионално развитие;
- Ваучери за храна и субсидия при ползване на столовата в нашата база.
- Допълнително здравно осигуряване, включващо организирани профилактични прегледи и поемане на стоматологични разходи;
- Безплатен паркинг;
- Въвеждащо обучение;
- Бонус “Препоръчай приятел” по утвърдени фирмени правила;
- Множество отстъпки от фирми-партньори;
- Редица вътрешни събития за служители и техните семейства;
- Възможност за почивки в базите на Софарма на преференциални цени;
- Подаръци за децата на служителите за 1-ви учебен ден и др поводи.
НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ ЗА КАНДИДАТСТВАНЕ
- Актуална автобиография
Ако проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: career@sopharma.bg или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8455611
