СОФАРМА АД е водеща фармацевтична компания с утвърдени традиции в производството на висококачествени лекарствени продукти.
Във връзка с продължаващото разширяване на производствените дейности, компанията търси опитен професионалист, който да поеме екипа по Трансфер и валидиране на аналитични методи на позиция
Ръководител звено Трансфер и валидиране на аналитични методи, част от отдел Качествен контрол, гр. София
Задължения и отговорности
- Организиране, планиране и контролиране на процеса по трансфер на аналитични методи от R&D, външни доставчици или други производствени площадки към QC лабораторията.
- Осигуряване на съответствие с вътрешни стандарти, регулаторни изисквания и изисквания на клиентите;
- Съставяне и преглед на протоколи и отчети за трансфер, валидация и верификация.
- Контакт и координация с вътрешни и външни партньори по проекти;
- Управление и развитие на екипа – менторство, разпределение на задачи, оценка на представянето.
- Участие в разследвания при отклонения и проблеми, свързани с аналитични методи.
- Участие и подкрепа при одити и инспекции от регулаторни органи.
Изисквания
- Висше образование – фармация, химия, биотехнология, биология, микробиология;
- Минимум 4 години опит в QC лаборатория във фармацевтична индустрия, с доказан опит в трансфер и валидация на аналитични методи. Поне 2 години опит в ръководене на екип
- Отлични познания по GMP, ICH Q2, GLP и други релевантни стандарти и ръководства.
- Умения за преглед и изготвяне на техническа документация.
- Владеене на английски език на работно ниво (писмено и говоримо).
- Внимание към детайла и силна ориентация към качеството и резултатите.
Предложението
Постоянна работа в стабилна и сигурна работна среда, с възможности за развитие;
– Изрядни работодателски практики;
– Редовна смяна;
– Ваучери за храна;
– Преференциални условия за столово хранене;
– Удобни транспортни връзки (за София) с автобуси: 26,27,83,108 и трамваи: 11 и 12
– Служебен паркинг и транспорт от и до гр. Своге и от и до гр. Дупница;
– Допълнително здравно осигуряване, пакет с включени проф.прегледи и дентална грижа;
– Въвеждащо обучение с ментор;
– Висококачествeно работно облекло;
– Множество отстъпки от фирми-партньори;
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
Ако проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: work@sopharma.bg или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/7963106
