РУБЕЛЛА БЮТИ АД е най-големият производител на козметика в България, с динамично разширяващо се портфолио в областта на хранителни добавки, медицински изделия, фармацевтични продукти и продукти за домашни любимци. Компанията обявява свободно работно място за РЪКОВОДИТЕЛ ОТДЕЛ ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО.
Цел на позицията
Позицията е част от направление „Качество и регулаторна дейност“ и има стратегическо значение за поддържането и развитието на системите за качество в компанията.
Ще имате ключова роля в гарантирането на съответствие с международните регулаторни изисквания и ще влияете пряко върху качеството и безопасността на продукти, достигащи глобални пазари.
отговорности
Регулаторно съответствие и системи за качество:
- Осигуряване на пълно съответствие с GMP, GDP и приложимите регулаторни изисквания;
- Управление и развитие на системата за качество (вкл. eQMS);
- Поддържане на лицензи, сертификации и внедрени стандарти;
- Управление на документационната система (SOPs и свързани документи).
Одити и непрекъснато подобрение:
- Планиране и участие във вътрешни и външни одити (регулаторни и клиентски);
- Управление на отклонения, несъответствия и CAPA процеси;
- Идентифициране и внедряване на подобрения в системите за качество;
- Ескалация на критични рискове и несъответствия към висшия мениджмънт.
Оперативно качество и управление на риска:
- Гарантиране на валидиране, квалификация и калибриране на процеси и оборудване;
- Управление и контрол на договореностите по качество с външни партньори (възлагане на производство и анализи);
- Участие в управление на риска и бизнес непрекъснатост;
- Ръководство на HACCP екип.
Лидерство и развитие на екип:
- Ръководство, развитие и оценка на екипа по качество;
- Осигуряване на ефективна координация с други функции в организацията;
- Подкрепа за постигане на стратегическите цели на направлението;
- Оптимизация на процесите в отдела.
Изисквания
- Висше образование – магистър по фармация, химия, биология, биотехнологии или сходна специалност;
- Минимум 3 години професионален опит на сходна позиция във фармацевтична компания;
- Задълбочени познания по GMP (EU GMP, PIC/S, 21 CFR Part 211), GDP, ISO 13485:2016 и национални и международни регулаторни изисквания;
- Опит със системи за управление на качеството и eQMS;
- Отлично владеене на английски език – писмено и говоримо;
- Лидерски умения и опит в управление на екип;
- Шофьорска книжка кат. B и готовност за пътувания в страната;
- Предимства:
- Опит с ISO 22716:2007, BRC CG, ISO 9001:2015;
- Опит в мултипродуктова среда (фарма, козметика, хранителни добавки);
- Участие в международни одити и инспекции;
- Опит с HACCP системи.
Предложението
- Работа в стабилна, международно ориентирана компания с утвърдено име;
- Ключова роля със стратегическо значение;
- Конкурентно възнаграждение;
- Възможност за професионално развитие и участие в международни проекти и одити;
- Професионална и подкрепяща работна среда, в която експертизата и инициативността се ценят;
- Офис базирана позиция с командировки до завода в гр.Рудозем, home office не се предоставя.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография;
- Мотивационно писмо.
Ако проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: office@rubella.eu или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8507037
