Ръководител Качествен Контрол (София)

ОТГОВОРНОСТИ

  • Ръководи звеното „Контрол на качеството“, като гарантира, че продуктите и суровините се изпитват и освобождават от QC в съответствие с изискванията на cGMP и регистрираните спецификации;
  • Подкрепя вземането на решения, свързани с потенциални пазарни действия;
  • Оценява и управлява рисковете – идентифицира качествени рискове и дефинира проактивни мерки за тяхното ограничаване, с цел гарантиране на безопасността и ефективността на продуктите преди пускането им на пазара; работи съвместно с бизнеса за осигуряване на съответстващи и надеждни доставки;
  • Ръководи дейностите по „Контрол на качеството“ – осъществява надзор върху лабораторната дейност, включително трансфер на аналитични методи, изпитване и одобрение или отхвърляне на суровини, опаковъчни материали, междинни и готови продукти за площадката; управление и изпълнение на текущата програма за стабилност;
  • Ръководи и развива високоефективен екип, насърчавайки сътрудничеството и иновациите като подпомага професионалното развитие и израстване на членовете на екипа

ИЗИСКВАНИЯ

  • Има опит във фармацевтична производствена среда – минимум 5 години;
  • Има задълбочени познания за изискванията на cGMP на местните и водещи международни регулаторни органи и FDA на САЩ;
  • Високо ниво на разбиране на производствени и опаковъчни процеси, трансфер на технологии, cGMP, както и насоките на ЕС и ICH;
  • Умее да приобщава и управлява екип, като същевременно подхожда с търпение, разбиране и позитивна нагласа; 
  • Притежава критично мислене, със стратегическа насока и умения за разрешаване на проблеми;
  • Бъде организиран и отговорен, с внимание към детайла;
  • Има завършено висше образование (MSc) по химия, фармация, биология, биотехнологии 
  • Има добро ниво на английски език (писмено и говоримо).

ПРЕДЛОЖЕНИЕТО

  • Стабилна организационна среда и възможност за дългосрочно професионално развитие в утвърдена фармацевтична компания;
  • Допълнително здравно осигуряване, включително профилактични прегледи и стоматологична грижа;
  • Пакет от социални придобивки, включително ваучери за храна и преференциални условия за хранене в базата;
  • Служебен автомобил, съобразен с позицията;
  • Осигурено паркомясто на територията на компанията;
  • Структурирано въвеждане в ролята и подкрепа в процеса на адаптация;
  • Допълнителни вътрешни програми и инициативи за служители;
  • Преференциални условия за ползване на базите на компанията;
  • Корпоративни партньорства с отстъпки за служители;

НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ ЗА КАНДИДАТСТВАНЕ

  • Актуална автобиография