РУБЕЛЛА БЮТИ АД е най-големият производител на козметика в България и утвърдена производствена компания с разширяваща се дейност в областта на хранителните добавки, медицинските изделия, фармацевтичните продукти и продуктите за домашни любимци. Над 90% от продукцията на компанията се реализира на повече от 55 международни пазара.
Лабораторният контрол и системите за качество са ключов елемент от нашето развитие и са изградени в съответствие с високи международни и регулаторни стандарти. Във връзка с разширяване на дейността компанията търси ХИМИК-АНАЛИТИК, който желае да развива експертизата си в регулирана лабораторна среда, да участва в иновационни проекти и да допринася пряко за качеството и надеждността на нашите продукти.
ЦЕЛ НА ПОЗИЦИЯТА
Да осигурява висококачествен, регулаторно съобразен аналитичен контрол на изходни материали, междинни, насипни и готови лекарствени продукти, чрез прилагане на валидирани методи и активно участие в подобряването на лабораторните практики в GMP среда.
Позицията е подчинена на Ръководител лаборатория.
ОТГОВОРНОСТИ
Аналитична дейност
- Провеждане на физико-химичен анализ на изходни материали, междинни, насипни и готови продукти;
- Анализ на нови продукти и мостри от отдел „Изследване и развитие“, включително изготвяне на аналитична документация;
- Изготвяне и актуализация на спецификации за суровини, материали и готови продукти;
- Обобщаване, анализ и интерпретация на аналитични резултати;
- Разследване на резултати извън спецификация (OOS/OOE) и участие в CAPA процеса.
Процеси и методи
- Валидиране, верификация и трансфер на аналитични методи;
- Участие във валидация на почистването, вкл. разработване на стратегии, пробовземане и интерпретация на резултати (TOC, специфични методи);
- Работа с аналитична апаратура: HPLC, GC, UV/VIS, IR (FTIR/ATR), титратори и др.;
- Поддържане на лабораторно оборудване и съдействие при калибрации и квалификации.
Качество и съответствие
- Работа в съответствие с GMP, вътрешни процедури и добри лабораторни практики;
- Участие във вътрешни и външни одити и инспекции от регулаторни органи.
ИЗИСКВАНИЯ
- Висше образование по химия, аналитична химия, фармация, биотехнологии или сходна специалност;
- Минимум 2–3 години опит като химик-аналитик в производствена лаборатория, за предпочитане в регулирана среда;
- Отлични познания по аналитична химия и практически опит с HPLC, GC, UV/VIS и други инструментални методи;
- Опит в изготвяне на аналитична документация, спецификации и работа по GMP процедури;
- Добро работно ниво на английски език;
- Компютърна грамотност (MS Office);
- Високо внимание към детайла, методичност и прецизност;
- Умения за самостоятелна организация на работата и ефективно приоритизиране.
Предимства:
- Участие във валидиране и трансфер на аналитични методи;
- Опит в разследване на OOS резултати и работа по отклонения;
- Практически опит със системи за качество – GMP, ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485 или сходни;
- Участие във вътрешни и външни одити.
ПРЕДЛОЖЕНИЕТО
- Работа в стабилна, международно ориентирана компания с ясно дефинирани процеси и високи стандарти;
- Лабораторна среда с фармацевтични стандарти с възможности за обучение, професионално развитие и разширяване на експертизата;
- Конкурентно възнаграждение;
- Дългосрочна ангажираност и коректни трудови отношения;
- Работно място: гр.София, с командировки до производствения завод (позицията не предвижда възможност за home office).
НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ ЗА КАНДИДАТСТВАНЕ
- Актуална автобиография
- Мотивационно писмо
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8491387
