Задължения и отговорности

  • Разработва, валидира или верифицира самостоятелно или в екип класически и инструментални физикохимични и химични методи за контрол на качеството на активни субстанции и готови лекарствени продукти от Иновационната програма на Дирекция „Развойна и научна дейност“ на Биовет АД;
  • Участва в трансфер на производствени технологии и свързаните с това трансфер и верифициране на аналитични методи;
  • Участва в процеса на разработка на технологии чрез извършване на анализи и специфични изпитвания при фармацевтичната разработка, като деформулиране, анализ на активни съставки, ексципиенти, анализ при стресови условия, проследяване на стабилност и установяване на потенциални разпадни продукти в нови лекарствени формулировки;
  • Участва в процеса на регистрация чрез подготовка на фирмени спецификации, протоколи за валидиране, верифициране или трансфер, доклади от валидиране, верифициране или трансфер, провеждане на аналитичен контрол по време на валидиране на производствения процес, извършване на анализи от изследвания за стабилност и изследвания за фотостабилност, систематизиране на данни от изследвания, извършване статистическа обработка и подготовка на доклад;
  • Участва в оформлението на техническата документация на звеното в съответствие със стандартните оперативни процедури на фирмата;
  • Подготвя процедури за работа с лабораторно оборудване и процедури за провеждане на анализ;
  • Документира постъпването на проби за анализ и подготвя протоколи от проведените анализи;
  • Докладва пряко на отговорника на лабораторията и ръководителя на секцията.

Изисквания

  • Образователна степен най-малко „бакалавър” в някоя от областите химия, биотехнология или фармация;
  • Не по-малко от 3 години опит в химична, физикохимична лаборатория или друга научна лаборатория или звено с подобна дейност;
  • Задълбочени познания в областта на класическия и инструментален анализ;
  • Задълбочени познания и опит в разработване и валидиране на аналитични методи в съответствие с нормативните изисквания на ICHQ14/ICH Q2;
  • Задълбочени познания на изискванията за работа по стандартите за добра лабораторна практика и добра производствена практика;
  • Задълбочени познания на нормативните документи в областта на контрола на фармацевтични продукти за ветеринарната медицина;
  • Задълбочени познания и опит за работа с хроматографска техника (HPLC, GC) с различни видове детекция (UV/Vis, PAD, RI, ELSD, FID, ECD, MS);
  • Познания и опит за работа с фармакопея и научна литература;
  • Владеене на английски език на добро техническо ниво (писане, четене, разбиране);
  • Опит в подготовката на техническа документация, подготовка на протоколи и доклади от валидиране на методи, систематизиране на резултати и статистическа обработка на данни;
  • Свободно боравене с офис програми, напр. Word, Excel;
  • Личностни качества като аналитично мислене, инициативност, отговорност, лоялност, добри комуникативни умения, приспособимост, способност за работа в екип и динамична среда;
  • Предимства:
    • Познаване и умения за работа с аналитичен софтуер за разработване на метод;
    • Познаване и умения за работа с аналитичен софтуер LabSolutions.

Предложението

  • Работа във водеща фармацевтична компания;
  • Работа в нова, модерна лаборатория, осигуряваща безопасна работна среда, оборудвана с високоспециализирана хроматографска техника;
  • Възможност за кариерно развитие и професионално обучение;
  • Мотивиращо възнаграждение

Необходими документи за кандидатстване

  • Актуална автобиография