Главен специалист Осигуряване на качеството

Вид обява

Имате въпрос?

Свържете се с нас!

Удобни транспортни връзки: с автобуси 26, 27, 83, 108 и трамваи 11 и 12.

ОТГОВОРНОСТИ

  • Изготвяне, преглед и актуализация на вътрешни документи – процедури, СОП, работни инструкции и др.;
  • Подготовка, преглед и поддържане на технически споразумения с доставчици и партньори;
  • Работа с системата за осигуряване на качеството в съответствие с изискванията на GMP;
  • Участие в подготовка и провеждане на вътрешни и външни инспекции и одити;
  • Планиране и провеждане на самоинспекции и проследяване на корективни и превантивни действия (CAPA);
  • Участие в процеси по управление на отклонения, OOS резултати и оценка на риска;
  • Участие в процесите по валидиране (вкл. процеси, почистване и др.), както и в процеса по контрол на промените (Change Control);
  • Съдействие при координиране на процеса по управление на рекламации, включително анализ и предприемане на действия;
  • Съдействие при обучение на персонала по изискванията на Добрата производствена практика;

Изисквания

  • Висше образование – фармация, химия, биотехнологии или сходна специалност;
  • Практически опит в областта на осигуряване на качеството във фармацевтично производство;
  • Добри познания по GMP и приложимата нормативна рамка;
  • Опит в работа с отклонения, CAPA, одити или валидиране се счита за предимство;
  • Английски език – работно ниво (писмено и говоримо);
  • Работа с MS Office (Word, Excel).

ПРЕДЛОЖЕНИЕТО

  • Сигурна и дългосрочна работа в утвърдена фармацевтична компания
  • Коректно и навременно заплащане, изцяло съобразено с осигурителните изисквания
  • Ежемесечни ваучери за храна на стойност 102 евро
  • Субсидирано хранене в столовата на компанията
  • Допълнително здравно осигуряване, включително профилактични прегледи и стоматологична грижа
  • Допълнителни дни платен годишен отпуск с натрупване на стаж в компанията
  • Безплатен паркинг на територията на базата
  • Осигурено работно облекло и лични предпазни средства
  • Въвеждащо обучение и подкрепа от опитен колега
  • Бонус „Препоръчай приятел“ по вътрешни правила
  • Фирмени събития за служители и техните семейства
  • Отстъпки от партньорска мрежа
  • Подаръци за децата на служителите по повод първия учебен ден
  • Възможност за ползване на фирмени бази за отдих

НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ ЗА КАНДИДАТСТВАНЕ

  • Актуална автобиография