Ветпром е водещ производител в България, с дългогодишен опит в производството на хуманни и ветеринарни медикаменти. Продуктовото портфолио на Ветпром включва разрешени за употреба и представени на пазара повече от 100 лекарствени продукти за и хуманна и ветеринарна употреба, козметични продукти и хранителни добавки, както и 44 запазени собствени търговски марки. Дружеството притежава сертификат за Системата за управление на качеството ISO 9001:2015 и сертификат за Добра производствена практика (GMP).
Ветпром търси да назначи на постоянна заетост “Експерт валидиране”.
Месторабота:
Радомир
Задължения и отговорности
- Реализира стратегията и определя методологията за провеждане на изследвания за валидиране на процеси, оборудване и почистване.
- Извършва дейности по валидиране на процеси, оборудване и почистване в съответствие с изисквнията на фирмата за валидиране и поддържане на валидационния статус.
- Участва в дейности по валидиране в съответствие на GMP изискванията на регулаторните агенции.
- Изпълнява задачи, произтичащи от политиката на фирмата, основните и стандартни оперативни процедури по валидиране. Изготвя или участва в изготвянето и проверката на стандартни оперативни процедури и формати свързани с дейностите по валидиране.
- Участва в екипите по разработване/трансфер и валидиране на процеси,оборудване и почистване за изпълнение на дейностите по трансфер на лекарствени и др продукти и валидиране на процеси, оборудване и почистване.
- Изготвя и проверява документи за валидиране на процеси, оборудване и почистване, Проектен план за валидиране на производствени процеси, Планове за изследване при валидиране на производствени процеси, Производствени протоколи за валидиране на процеси, оборудване и почистване.
- Изготвя доклади за валидиране и извършва статистически анализ на получените резултати.
- Участва в планирани и непланирани самоинспекции.
Изисквания
- Образование – Висше – Магистър или бакалавър;
- Познания за Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за ветеринарно-медицинската дейност,регулаторните изисквания за производство на лекарства и ветеринарно – медицински продукти в Република България, Европейските и други международни стандарти за Добра производствена практика;
- Познания за принципите за провеждане на одит са предимство;
- Предишна работа във фармацевтична компания е предимство;
- Много добри умения за работа с MS Office;
- Английски език – добро владеене писмено и говоримо;
Ориентираност към постигане на резултати; - Комуникативност, лоялност, коректност;
- Инициативност и способност за предлагане на решения;
- Стремеж към постоянно учене и развитие.
Предложението
- Работа в една от водещите фармацевтични компании;
- Въвеждащо и съпътстващи обучения;
- Добро възнаграждение;
- Осигуряване/заплащане на транспорт за живеещите извън гр. Радомир.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
Ако проявявате интерес към позицията и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: office@danhson.com или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6452540
