ВИВИД ТРЕЙД ЕООД е в процес на изграждане на собствена лаборатория в София за лиофилизация, асептично пълнене и инструментален анализ на пептиди. Търси опитен специалист, който да се включи още на етап планиране и да поеме технологичното ръководство на лабораторията. Ще бъдат изградени чисти помещения, предвижда се оборудване за лиофилизация и пълнене в двукамерни картриджи, както и собствена HPLC система за регулярни анализи. Фирмата има амбицията да разработи проекта съвместно с бъдещия ръководител, така че неговият опит да има реално значение при избора на помещения, оборудване, технологии и организация на работа.
ОТГОВОРНОСТИ
В началния етап (2–3 месеца):
- Определяне на технологичната концепция, необходимите помещения, работни зони и производствен капацитет
- Изготвяне на изисквания към оборудването за приготвяне на разтвори, асептично пълнене, лиофилизация и затваряне
- Оценяване на технически предложения и избор на доставчици
- Работа с проектанти, инженери и външни специалисти по изграждането и квалификацията на помещенията и оборудването
- Избор на HPLC система, необходимия софтуер, колони, стандарти и консумативи
- Планиране на аналитичните методи, документацията и необходимия екип
След въвеждането в експлоатация:
- Разработване, оптимизиране и документиране на технологичните процеси и циклите за лиофилизация
- Организация и проследяване на ежедневната дейност, производствените записи и изпълнението на процедурите
- Участие в подбора, обучението и ръководството на екип от 1–2 служители, с разширяване според нуждите
- Практическа работа с HPLC и изграждане на устойчив процес за регулярни анализи
- Разработване, трансфер и валидиране на аналитични методи; интерпретация на хроматограми и отстраняване на аналитични проблеми
- Организиране на поддръжката, калибрирането и квалификацията на оборудването
- Координация с външни лаборатории и специалисти по качество, микробиология и регулаторни изисквания
ИЗИСКВАНИЯ
Задължителни:
- Магистърска степен по химия, фармация, биология, биотехнологии, химично инженерство или друга релевантна специалност
- Доказан практически опит с лиофилизация и работа с фармацевтични или биотехнологични продукти
- Познаване на асептични процеси, чисти помещения и принципите на GMP
- Задълбочен практически опит с HPLC, включително разработване или оптимизиране на методи, оценяване на резултати и решаване на проблеми
- Умение за създаване на ясни процедури, техническа документация и проследими записи
- Способност за самостоятелни технически решения и обучение на малък екип
- Работно ниво на английски език за техническа документация и комуникация с доставчици
Предимство:
- Опит с пептиди или белтъчни продукти
- Опит с двукамерни картриджи
- Опит във въвеждане на ново оборудване или участие в изграждане на лаборатория/производствено звено
ПРЕДЛОЖЕНИЕТО
Гъвкав модел на работа:
- Поетапно включване – не е необходимо да започнете веднага на пълно работно време
- Възможност за стартиране с платен проектен или консултантски ангажимент
- Съобразяване със срока на предизвестие към настоящия ви работодател
- Отвореност към дългосрочна работа при непълна заетост и договорено присъствие на място
Възнаграждение:
- Стартово възнаграждение от 3 000 евро нето месечно при пълно работно време, с индивидуално договаряне според опита и отговорностите
- Отделно договорено възнаграждение при проектна или непълна заетост
- Допълнително възнаграждение като процент от оборота на продукцията, произведена в лабораторията
Развитие:
- Пряка работа със собствениците и участие в решенията за оборудването, процесите и развитието на дейността
- Възможност да изградите и ръководите собствен екип
- Дългосрочна роля с развитие заедно с лабораторията
НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ ЗА КАНДИДАТСТВАНЕ
Изпратете автобиография и кратко описание на практическия си опит с лиофилизация, асептични процеси и HPLC. Ще се радваме да посочите с какво оборудване сте работили, дали сте участвали във въвеждане на нови процеси или лаборатории и какъв модел на ангажираност би бил подходящ за вас.
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8658259
