Софарма АД е фармацевтична компания с повече от 85 години история. Политика на фирмата е да произвежда висококачествени продукти отговарящи на критериите на всички световни стандарти и с гарантирано качество, ефикасност и безопасност. За да бъдат реализирани всички високи цели, които си е поставила компанията, “Софарма” АД разчита на своя квалифициран персонал.
Компанията търси да назначи професионалист на позицията Специалист Осигуряване на качеството – външни одити.
Задължения и отговорности
- Отговаря за организиране и извършване дейностите по одитиране и одобряване на производителите на активни вещества, помощни вещества и опаковъчни материали за Софарма АД.
- Отговаря за следене на валидност на одита на съответния производител и съставя годишен план спрямо валидността на одита.
- Отговаря за организиране и документиране на цялостния процес на одита със съответната страна, както и прави оценка на предприетите действия от страна на производителя по констатираните несъответствия.
- Дава оценка при валидиране на нови производители.
- Участва в планирани или непланирани проверки на всички звена на фирмата за изпълнение на изискванията на добрата производствена практика.
- Отговаря за представяне на информация, свързана с процеса по одобряване на нови производители на АВ; ПВ и ОМ при проверки от външни организации – регулаторни органи, клиенти и др.
- Отговаря за изготвяне, съгласуване и актуализиране на фирмени правила – стандартни оперативни процедури (СОП) и Работни инструкции (РИ) за процеса на извършване на Одити, включително и тестови форми към тях.
Изисквания
- Висше образование – фармация, химия, биотехнология, биология; микробиология практически опит във фармацевтичната индустрия, в сферите на производството на лекарствени продукт ще се счита за предимство;
- Познаване на системи по качество;
- Отлични познания по английски език – писмено и говоримо;
- Много добра компютърна грамотност (MS Office: Word, Excel, Outlook, Power Point);
- Сертификат за вътрешен одитор ще се счита за предимство;
- Аналитични способности.
Предложението
- Стабилна и сигурна работна среда;
- Въвеждащо обучение и възможност за усъвършенстване и професионално развитие;
- Мотивиращи условия на труд и възнаграждение;
- Атрактивен социален пакет, включващ ваучери за храна, допълнително здравно осигуряване и др., съгласно фирмените политики;
- Бонус “Препоръчай приятел” по утвърдени фирмени правила.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
Ако проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail: work@sopharma.bg или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6628101
