Специалист Осигуряване на качеството

Задължения и отговорности

  1. Участва в създаване и актуализиране на документи от Системата по Осигуряване на качеството – стандартни оперативни процедури, инструкции за производство, партидни досиета, формуляри за записи и др.
  2. Спазва стандартни оперативни процедури и инструкции, свързани с производството, контрола и спазване на ДПП.
  3. Извършва разпределение на копия на документи, изземване на неактуални документи, архивиране и унищожаване.
  4. Приема и управлява формуляри, свързани с контрол на промените и възникнали отклонения.
  5. Участва при разглеждане на отклонения и извършва контрол на назначени коригиращи и превантивни действия.
  6. Извършва провеждане на одити/самоинспекции и управлява формуляри за коригиращи и превантивни действия, извършва контрол на назначени коригиращи и превантивни действия.
  7. Извършва преглед на попълнената партидна документация на произведените продукти и докладва на Квалифицираното лице за състоянието на документацията.
  8. Извършва периодичен контрол при попълването на всички записи-журнали, дневници, чек-листи и други документи, свързани с производството и контрола.
  9. Участва в обучения на персонала.
  10. Участва при валидиране/ревалидиране на производствени процеси, доставчици, почистване, транспорт.
  11. Участва при изготвяне на доклади за валидиране, прегледи на продукта, управление на риска за качеството и др.

Изисквания

  • Завършено висше образование по специалностите фармация, химия или биология;
  • Опит на подобна позиция е предимство;
  • Владеене на английски език;
  • Добра компютърна грамотност (MS Office);
  • Аналитично мислене и способност за вземане на бързи и адекватни решения;
  • Висока отговорност и организираност, експедитивност и точност в работата, способност за работа в екип.

Предложението

  • Професионално развитие;
  • Работа в динамично развиваща се компания;
  • Много добро възнаграждение.

Необходими документи за кандидатстване

  • Автобиография;
  • Мотивационно писмо;
  • Актуална снимка.