КАМКО ЕООД е една от бързо развиващите се компании, занимаваща се с производство и дистрибуция на парфюмерия и козметика в България.
Поради бързите темпове на развитие, компанията търси да назначи: Специалист, контрол на документи – „Регулаторно съответствие на козметични продукти“.
Описание на позицията
Специалист по регулаторно съответствие на козметичните продукти, който ще осигурява спазването на всички законови и нормативни изисквания за безопасност, регистрация и разпространение на козметични продукти на пазара в ЕС, UK и трети страни.
Задължения и отговорности
- Изготвяне и поддръжка на досие на козметичен продукт (Product Information File – PIF) – включително данни за съставките, лабораторни тестове за безопасност и ефикасност, потребителски и други тестове, проведени във вътрешни и външни лаборатории.
- Нотифициране на козметични продукти в платформите на ЕС (CPNP) и UK (SCPN) преди тяхното пускане на пазара. Актуализиране на информацията на съответните платформи при възникнала необходимост.
- Подготовка на регулаторна документация за износ към трети страни, включително сертификати за свободна продажба (CFS) и съответствие с местните законови изисквания.
- Осигуряване на регулаторно съответствие при дистрибуцията на продукти в ЕС – проверка на етикетирането, маркетинговите твърдения и съответствието с Регламент (ЕС) № 1223/2009.
- Изготвяне на документи за оценка на безопасността на продукта (CPSR) – координация с оценители на козметични продукти.
- Следене на регулаторни промени в ЕС, UK и международните пазари и адаптиране на документацията и процесите спрямо новите изисквания, информиране екипа за необходимите корекции в процесите и документацията.
- Подготовка и актуализиране на документи за етикетиране, включително списъци със съставки, инструкции за употреба и предупреждения.
- Комуникация с регулаторни органи и партньори – подаване на необходимите документи за регистрация, кореспонденция с институции и координация с дистрибутори.
Изисквания
- Висше образование в областта на химия, фармация, козметика или други свързани дисциплини
- Опит – задължителен и минимум 2-3 години в регулаторните въпроси на козметични продукти – подготовка на PIF, нотификация и изготвяне на съпътстваща документация
- Отлично познаване на Регламенти (ЕС) № 1223/2009 относно козметичните продукти и 655/2013 относно козметичните претенции, ISO 22716, GMP, CPNP, UK SCPN и специфичните регулаторни изисквания за козметични продукти
- Опит в изготвянето на документи за износ – сертификати за свободна продажба, декларации за съответствие, информационни листове за безопасност и специфични регулаторни изисквания за трети страни
- Умения за работа с регулаторни платформи (CPNP, SCPN) и документация за нотификация
- Отлични аналитични и организационни умения, както и внимание към детайлите
- Способност за работа в динамична среда и под напрежение – при спазване на срокове и работа с различни регулаторни изисквания
- Бърза реакция и адаптивност – при промени в нормативната уредба и непредвидени ситуации
- Отлични умения за работа в екип – взаимодействие с различни отдели и външни партньори
- Самостоятелност и отговорност – при изпълнение на задачите и вземане на решения в рамките на регулаторните изисквания
- Владеене на английски език – задължително за работа с международни регулации и изготвяне на съпътстващата продуктова документация, кореспонденция с външни клиенти и институции
Предложението
- Работно време: стандартно (една смяна, 40 часова работна седмица, от 8:30 – 17:30)
- Социални придобивки и бонус система
- Работа в стабилна и развиваща се компания
- Възможност за професионално развитие в областта на регулаторното съответствие
- Специализирани обучения по актуални регулации и стандарти
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография и снимка
- Кратко мотивационно писмо
Срок за кандидатстване: 05.03.2025 г.
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/7798420
