Иновекса търси отговорен и мотивиран професионалист за длъжността Регулаторен експерт Химия, Производство и Контрол (CMC).
Задължения и отговорности
- Организиране и изпълняване на дейностите по изготвяне на регистрационна документация за нови генерични лекарствени продукти, разработени от Иновекса по национални и международни процедури съгласно регулаторните изисквания и съответните ръковоства.
- Високото качество на подаваните регистрационни документи и поддържането на регистрационната документация след регулаторно одобрение с фокус към химико-фармацевтичната и технологичната част на досието.
- Проучване и познаване на нормативната уредба в областта на лекарствените продукти на ЕС.
- Подготвяне на документация, необходима за подаване и одобрение на промени в регистрационната документация, съгласно изискванията на EC.
- Подготвяне на отговорите на въпроси от агенции по време на регистрационните процедури.
- Поддържане съответната документация в регулаторните системи и бази данни на фирмата;
- Работа в екип със служителите на фирмата.
Изисквания
- Завършено висше образование: фармация, химия, биология или други природо-технически науки;
- Владеене на английски език на много добро или отлично ниво;
- Минимум стаж в областта на регистрационната дейност на лекарствените продукти: 2 години;
- Познания за европейското законодателство в областта на лекарствените продукти ще бъде предимство;
- Ориентираност към детайлите и прецизност при подготовката на доументацията;
- Организационни умения и умения за управление на времето за справяне с поставени задачи в даден срок;
- Способност и желание за усвояване на нови знания и умения, и стремеж към професионално развитие.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
Срок за кандидатстване: 15 февруари 2024 г.
Ако проявявате интерес към тази позиция и сичтате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: info@inovexa.eu или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/7242200
