Менпауър България е световен лидер в управлението на Човешките ресурси, като създава и предоставя услуги, които дават възможност на клиентите й да бъдат печеливши в постоянно променящия се пазар на труда. За свой партньор – водеща международна компания, производител на медицински газове, търси отговорен и квалифициран специалист, който да се присъедини към техния екип на позиция: Ръководител Качествен контрол.
Отговорностите на длъжността произтичат от изискванията, залегнали в ЗЛПХМ и Наредба 15 от 17 април 2009 г., издадена от Министерството на здравеопазването на Република България.
Задължения и отговорности
- Да одобрява или отхвърля, в зависимост от резултатите от изпитванията, на изходните и опаковъчни материали насипните, междинните и крайни лекарствени продукти – медицинските газове.
- Участва в събирането и оценката на партидната документация.
- Грантира извършването на всички необходими изпитвания, оценяването на свързаните с тях документи и тяхното съхранение.
- Следи за хигиенното поддържане и обслужването на помещенията и оборудването.
- Утвърждава спецификации, инструкции за вземане на проби, аналитични методики и процедури за осъществяване на качествен контрол.
- Осигурява извършването на валидиране на използваните процедури и методики за анализ.
- Участва в утвърждаването на писмени процедури, съответната документация и техните изменения.
- Участва в обучението на персонала.
- Участва в одобряването и контрола на доставчиците на изходни и опаковъчни материали.
- Участва в контрола на условията за съхранение на изходни и опаковъчни материали и крайните медицински газове.
- Осъществява контрол върху спазването на изискванията за добра производствена практика.
- Участва в извършването на периодични проверки и вземането на проби за контрол върху факторите, влияещи върху качеството на медицинските газове.
- Извършва калибриране на анализатори и отразява извършеното в дневници за калибриране и поддръжка на анализаторите.
- Контролира, поръчва и зарежда еталонни бутилки за анализатори.
- Контролира цялостния производствен процес по отношение на качеството и спазването на внедрените стандарти.
- Води и участва във вътрешни и външни одити на дружеството.
- Допринася за изпълнението на политиката и ефективното функциониране на системите за управление на качеството във фирмата.
- Познаване на процесите и изпълняване изискванията на документите на системата за управление на качеството, съгласно БДС EN ISO 9001:2008, ISO 22000: 2005, OHSAS 18001:2007, GMP и GDP.
Изисквания
- Магистър по медицина, фармация, химия, биотехнология или биология ( в курса на обучение да са били включени дисциплините, посочени в чл. 26 от Наредба № 15 от 17.04.2009 г.);
- Минимум 2 години практически опит във фармацевтичното производство и/или в извършването на качествен и количествен анализ на лекарствените продукти и активни вещества;
- Отлично владеене на английски език;
- Отлични компютърни умения, MS Office;
- Аналитично мислене, отговорност и проактивност.
Компанията предлага
- Възможност за работа в бързоразвиваща се международна компания, лидер в страната;
- Пълно работно време и възможност за кариерно развитие;
- Въвеждащо и последващо постоянно обучение и допълнителна квалификация;
- Отлични работни условия;
- Конкурентно възнаграждение + бонус;
- Допълнително здравно осигуряване;
- Ваучери за храна;
- Работно време – от 8:00 ч. до 16:30 ч., от понеделник до петък.
Необходими документи за кандидатстване
- Професионална автобиография
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6992499