Вид обява

Имате въпрос?

Свържете се с нас!

Задължения и отговорности

  1. Да одобрява или отхвърля, в зависимост от резултатите от изпитванията, на изходните и опаковъчни материали насипните, междинните и крайни лекарствени продукти – медицинските газове.
  2. Да участва в събирането и оценката на партидната документация и поддържане на регистър/архив.
  3. Да гарантира извършването на всички необходими изпитвания, оценяването на свързаните с тях документи и тяхното съхранение, както следва:
    • Осъществява контрол за спазване на изискванията на фирмените спецификации за качество на “Bulk product”; входящ контрол на изходни и опаковъчни материали;
    • Води регистър за несъответстващ продукт и оплаквания, като анализира причините за произведени некачествени продукти и предлага мерки за отстраняването им.
  4. Да разработва и актуализира писмени процедури и съответната документация съгласно фирмените изисквания; Да утвърждава спецификации, инструкции за вземане на проби, аналитични методики и процедури за осъществяване на качествен контрол.
  5. Да участва в контрола на необходимите хигиенни норми в производствените и контролни помещения.
  6. Да участва в извършването на периодични проверки и вземането на проби за контрол върху факторите, влияещи върху качеството на медицинските газове.
  7. Контролира, поръчва и зарежда еталонни бутилки за анализатори.
  8. Контролира цялостния производствен процес по отношение на качеството и спазването на внедрените стандарти.
  9. Води и участва във вътрешни и външни одити на дружеството.

Изисквания

  • Образователно-квалификационна степен „магистър” по специалност „фармация”, “химия” или „биология”;
  • Минимум 2 години опит по специалността (с предимство – опит във фармацевтичното производство);
  • ЗЛПХМ и неговите изменения;
  • Наредба N° 15 от 17.04.2009г. За издаване на разрешение за производство/внос и принципите и изискванията на ДПП;
  • EU CGMP Guide и Анекс 6, отнасящ се за производството на медицинските газове;
  • Стандарти за опазване на околната среда;
  • Владеене на английски език;
  • Комуникативност и умение за работа в екип.

Предложението

  • Възможност за работа в бързоразвиваща се международна компания;
  • Да станете част от добър и сплотен екип от млади хора;
  • Въвеждащо обучение;
  • Отлични условия за работа и конкурентно възнаграждение;
  • Допълнително здравно осигуряване;
  • Ваучери за храна;
  • Работното ни време е от 8:00 ч.-16:30 ч. от понеделник до петък;
  • Местоработата е с локация кв. Хаджи Димитър, в близост до площад Сточна гара.

Необходими документи за кандидатстване

  • Автобиография и актуална снимка