БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦА търси да присъедини към своя екип Главен Специалист Осигуряване на качеството.
Задължения и отговорности
- Контрол по осигуряване на необходимата документация за партидите, постъпили за тестване и освобождаване в отдела.
- Предварителна проверка на предоставената документация за съответствие с GMP регулаторни и вътрешни изисквания.
- Контрол по дейностите за проверка на ArtWork и архивиране на документи.
- Контрол по поддържането на съответните директория за съхранение на партидна документация.
- Извършва преглед на необходимите документи и подпомага Квалифицирано лице при издаване на Декларации / QP and API statement/.
- Извършва месечна проверка и генерира доклад от електронните системи за отчитане отклонения, CAPA и KPI параметри.
- Изготвя и при необходимост актуализира Спецификация и аналитична документация за насипни и крайни продукти, в съответствие с RCF или TTD/Доклади от трансфер, съгласно одобрени СОП и формат.
- Отговаря за проверка на статуса на RCF.
- Отговаря за изготвяне и актуализиране на стандартни оперативни процедури СОП, свързани с дейностите на отдела.
Изисквания
- Висше образование – химия, фармация или други природни науки, релевантни към позицията;
- Не по-малко от 3 години трудов стаж в производството, контрол на лекарствени средства или осигуряване на качеството;
- Владеене на английски език на работно ниво/ писмено и говоримо/;
- Умения за работа с МS Office пакет (Word, Excel, PowerPoint);
- Умения за ефективна и конструктивна работа в екип;
- Аналитично мислене;
- Отговорност и почтеност при изпълнението на служебните задължения.
Предложението
- Екипен дух, динамична и високотехнологична работна среда;
- Обучение за позицията и възможности за кариерно развитие;
- Заплащане според представянето и опита, допълнителни придобивки;
- Транспорт до гр. Дупница от София, Благоевград, Кюстендил, Радомир и региона.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6714023
