БАЛКАНФАРМА ТРОЯН търси да присъедини към своя екип амбициозeн и мотивиран професионалист за длъжността Главен специалист Химични анализи и стабилност.
Задължения и отговорности
- Разработва нови методи за анализ на лекарствени продукти.
- Изготвя необходимите документи за разработване и валидиране на аналитични методи.
- Валидира нови методи за анализ на лекарствени продукти, изготвя протоколи и доклади от валидирането.
- Подготвя спецификации за анализ на изходни суровини, опаковъчни материали и готови продукти.
- Работи върху аналитичната част от регистрационната документация
- Осъществява дейности по отговори на забележки от регулаторни органи, отнасящи се до аналитичната документация към регистрационното досие.
- Участва при трансфера на методи за анализ на лекарствени продукти.
- Провежда лабораторни тестове за стабилност на готови продукти, изпитвания за съвместимост, стрес изпитвания и документира резултатите
- Разписва и актуализира стандартни оперативни процедури, касаещи аналитичните дейности и аналитично оборудване.
- Извършва дейности, свързани с поддръжка на лабораторното оборудване
- Борави с фармакопеи и регулаторни изисквания – Ph.Eur., BP, USP, ICH-guidelines, EMEA – guidelines и други.
Изисквания
- Висше образование – Химия, Химия и английски език, Съвременни спектрални и хроматографски методи за анализ, Фармация или Медицинска химия;
- Владеене на съвременни спектрални и хроматографски методи за анализ;
- Владеене на английски език писмено и говоримо;
- Отлични компютърни умения – MS Office;
- Опит по специалността във фармацевтична компания ще се счита за предимство;
- Умения за спазване на срокове и определяне на приоритети;
- Желание за работа в екип и стремеж за усъвършенстване.
Предложението
- Екипен дух, динамична и високо-технологична работна среда;
- Обучение за позицията и възможности за кариерно развитие;
- Заплащане според представянето и опита, допълнителни придобивки;
- Транспорт до гр. Троян от гр. Ловеч.
Линк за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/7188105