ДАНСОН е търговска компания, част от международна група специализирана в производство, маркетинг и продажби на лекарствени продукти, хранителни добавки и козметични продукти. Компанията притежава два фармацевтични завода – ВЕТПРОМ АД и DANAPHA JSC във Виетнам, с портфолио от регистрирани в България продукти, включващо повече от 100 лекарства, козметични продукти, хранителни добавки, както и 44 запазени собствени търговски марки.
В момента ДАНСОН търси да присъедини специалист на позицията ЕКСПЕРТ ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО /по заместване/ към Дирекция Регулаторни дейности.
Задължения и отговорности
- Участва в разработване, внедряване и поддържане на Интегрираната система ISO 9001 / GxP и следи спазването на изискванията ѝ.
- Осигурява провеждането на първоначално и текущо обучение на персонала в изискванията на GxP, както и привеждането на това обучение в съответствие с възникналите проблеми.
- Актуализира документацията и подържа фирмената база данни.
- Осъществява връзка между Дансон-БГ и негови подизпълнители (дъщерни дружества).
- Участва в управленски прегледи на изпълнението на процесите, качеството на продуктите и системата за управление на качеството, и работи за непрекъснатото ѝ подобрение.
- Одобрява писмени процедури и други документи, включително измененията им.
- Представлява дружеството при одити от партньори и регулаторни органи. Извършва вътрешни одити на организацията.
- Спазва и контролира прилагането на ДПП изискванията, съобразно законодателството за лекарствени продукти в България.
- Извършва квалификация на доставчиците:
- Изграждане на база данни за активните съставки и асоцииран регистър; Документи от производители – GMP, DMFs, CEPs, Audits, Change notifications, etc.
- Поддържане на базата данни и регистъра.
- Комуникация с доставчиците (съвместно с отдел закупуване на Ветпром) за осигуряване на актуалните документи.
- Провеждане на одити при необходимост.
Изисквания
- Изискващо се образование: висше, бакалавър;
- Работа с наши и международни стандарти, справочници и нормативни документи;
- Да е запознат с международни стандарти и нормативни документи относно GxP;
- Много добро владеене на английски език писмено и говоримо;
- Да познава изисквания за суровини и материали, използвани в дружеството, от гледна точка на безопасност.
- Личностни характеристики:
- Аналитичност и иновативност
- Критичност и креативност;
- Организираност и работа в екип.
Предложението
- Работа в динамично развиваща се фармацевтична компания;
- Възможност за професионално развитие;
- Мотивиращо възнаграждение;
- Безплатно столово хранене;
- Допълнително здравно застраховане – разширен пакет на покритие;
- Карта Multisport – на опция самофинансиране.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
В случай, че проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: office@danhson.com или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/6707598
