Във връзка с продължаващото разширяването на компанията и обезпечаването на бизнес нуждите, Софарма АД търси опитен професионалист, който да се присъедини към екипа на позиция Експерт Химик в звено Трансфер и валидиране на аналитични методи, част от отдел Качествен контрол, гр. София.
Задължения и отговорности
- Участие в процеса по трансфер на аналитични методи от R&D, външни доставчици или други производствени площадки към QC лабораторията.
- Извършване и документиране на сравнение на методи, преоценка и оптимизация при необходимост.
- Разработване и валидиране/верифициране на аналитични методи в съответствие с вътрешни и регулаторни изисквания (ICH, USP и др.).
- Съставяне и преглед на протоколи и отчети за трансфер, валидация и верификация.
- Осигуряване на методическа подкрепа на лабораторните екипи при внедряване на нови методи.
- Участие в разследвания при отклонения и проблеми, свързани с аналитични методи.
- Съдействие при одити и инспекции от регулаторни органи.
Изисквания
- Висше образование – химия, биотехнология, биология, микробиология;
- Минимум 3 години опит в QC лаборатория във фармацевтична индустрия, с доказан опит в трансфер и валидация на аналитични методи.
- Отлични познания по GMP, ICH Q2, GLP и други релевантни стандарти и ръководства.
- Практически опит с аналитични техники като HPLC, UV/VIS, GC, FTIR, Karl Fischer и др.
- Умения за преглед и изготвяне на техническа документация.
- Владеене на английски език на работно ниво (писмено и говоримо).
- Добри аналитични умения, самостоятелност и способност за ефективна работа в екип.
Предложението
- Постоянна работа в стабилна и сигурна работна среда, с възможности за развитие;
- Изрядни работодателски практики;
- Работа на две смени, по график (пон-пет.);
- Ваучери за храна;
- Преференциални условия за столово хранене;
- Удобни транспортни връзки (за София) с автобуси: 26,27,83,108 и трамваи: 11 и 12
- Служебен паркинг и транспорт от и до гр. Своге и от и до гр. Дупница;
- Допълнително здравно осигуряване, пакет с включени проф.прегледи и дентална грижа;
- Въвеждащо обучение с ментор;
- Висококачествeно работно облекло;
- Множество отстъпки от фирми-партньори.
Необходими документи за кандидатстване
- Актуална автобиография
Ако проявявате интерес към тази позиция и считате, че отговаряте на посочените изисквания, изпратете своята кандидатура на e-mail адрес: work@sopharma.bg или последвайте линка за кандидатстване: https://www.jobs.bg/job/8004967
