Експерт/ Главен Експерт – Дирекция Наука Производство и Технологии

Задължения и отговорности

  • Участва в изграждането на стратегия за разработване и трансфер на лекарствени продукти
  • Изготвяне на GAP анализ, относно технологичната част, във връзка с трансфер на продукт
  • Проверява (и при необходимост изготвя) всички необходими документи, които се изготвят в утвърдените формати за Дирекция Наука, Производство и Технологии
  • Координира всички необходими дейности за провеждане на трансфер, като за целта провежда необходимата комуникация с всички засегнати звена: Иницииране на контрол на промените, координира изготвянето на всички необходими документи, заявяване на суровини и допълнително оборудване
  • Участва активно в срещи и комуникации, както вътрешни за завода в Дупница, така и международни
  • Лидерства отклонения и участва в разследвания при получаване на резултати извън спецификацията, както на наблюдаваните партиди по време на производство, така и в срока на годност
  • Да познава ICH изискванията за разработка, трансфер и валидиране на процеси и познава специфичните регулаторни изисквания.

Изисквания

  • Образование – висше – магистър по химия, биология, фармация, или подходящо за позицията
  • Професионален опит- Не по-малко от 5 години трудов стаж в производството на лекарства
  • Професионален опит- Не по-малко от 2 години трудов стаж на други позиции в Дирекция Наука, Производство и Технологии

Предложението

  • Диференцирано ниво на заплащане и кариерно позициониране в зависимост от професионалните компетенции и опит
  • Специфично обучение, съобразено с отговорностите на длъжността
  • Съвременна работна среда, апаратура и оборудване на световно ниво
  • Дългосрочна заетост и възможности за кариерно развитие
  • Допълнителни придобивки – месечна сума за храна, допълнително здравно осигуряване, карта за спорт и др.
  • Осигурен транспорт за работещите от гр. София, Благоевград, Кюстендил, Перник, Сапарева баня или възможност за релокация в Дупница

Необходими документи за кандидатстване

  • Актуална автобиография